2016年7月11日 星期一
為進(jìn)一步支持粵港澳大灣區建設，根據《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例，按照國務(wù)院批準的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創(chuàng )新發(fā)展工作方案》有關(guān)要求，海關(guān)總署決定增加廣州海關(guān)為進(jìn)口心臟起搏器檢驗實(shí)施機構?，F就有關(guān)事項公告如下：
一、經(jīng)廣東省藥品監督管理部門(mén)批準的臨床急需進(jìn)口心臟起搏器由廣州海關(guān)實(shí)施法定檢驗。其他進(jìn)口心臟起搏器仍按現行規定實(shí)施檢驗。
二、企業(yè)憑粵港澳大灣區內地臨床急需進(jìn)口心臟起搏器的批復意見(jiàn)及相關(guān)貿易單證向海關(guān)申報，申報的目的地檢驗檢疫機關(guān)為廣州海關(guān)所屬現場(chǎng)海關(guān)。
三、廣州海關(guān)對臨床急需進(jìn)口心臟起搏器依法實(shí)施入境驗證監管，核對實(shí)貨是否與批復意見(jiàn)中載明的信息相符，并檢查是否為過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的心臟起搏器。對涉及重大質(zhì)量安全風(fēng)險預警需實(shí)施抽樣送檢的，按照規定執行。
四、經(jīng)檢驗合格的，廣州海關(guān)依申請出具相關(guān)證書(shū)；經(jīng)檢驗與批復意見(jiàn)不一致或屬于禁止進(jìn)口的心臟起搏器的，海關(guān)依照法律法規規定進(jìn)行處理。
五、本公告所稱(chēng)臨床急需進(jìn)口心臟起搏器，是指粵港澳大灣區內地9市（廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門(mén)、肇慶）區域內開(kāi)業(yè)的指定醫療機構使用的臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進(jìn)性的，獲得廣東省藥品監督管理部門(mén)有關(guān)批件的進(jìn)口心臟起搏器。
本公告自2024年2月28日起實(shí)施。
特此公告。
海關(guān)總署
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